FDA tiếp tục "mổ phanh" công ty thu hồi thuốc trẻ em

Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã mở rộng điều tra vụ thu hồi thuốc trẻ em gần đây của công ty McNeil Consumer Healthcare thuộc tập đoàn Johnson & Johnson.

Ngày 1/5, công ty McNeil đã thu hồi 50 loại thuốc trẻ em bao gồm thuốc Tylenol, Motrin và Benadryl. Các loại thuốc trong diện thu hồi chủ yếu là thuốc chữa ho, cảm lạnh dạng lỏng.

Sau đó, ngày 6 tháng 5, FDA đã đưa ra một báo cáo dày 17 trang, chỉ trích gay gắt nhà máy sản xuất các loại thuốc của McNeil ở Fort Washington.

FDA hiện đang tiến hành điều tra toàn diện công ty McNeil, để xác định liệu các vấn đề tương tự có tồn tại trong cả công ty và cần phải có những bước gì phải thực hiện để đảm bảo rằng những vấn đề này không tái diễn.

Trong một tuyên bố gửi đến CNNMoney hôm Thứ hai(17/5), McNeil cho biết, công ty đã tiến hành đánh giá chất lượng toàn diện các hoạt động sản xuất của mình và tiếp tục hợp tác với FDA.

Johnson & Johnson đã đóng cửa cơ sở sản xuất ở Fort Washington và từ chối tiết lộ các sản phẩm được sản xuất tại nhà máy.

Một nhà máy của McNeil tại Puerto Rico đã từng thu hồi một số loại thuốc dành cho người lớn, sau khi công ty nhận được khiếu nại về mùi khác thường.

Báo cáo hôm 6/5 của FDA về nhà máy của Mc Neil ở Fort Washington đã liệt kê 20 hành vi vi phạm. Trong đó có việc, McNeil không có hành động gì sau khi nhận được 46 khiếu nại của người tiêu dùng về các sản phẩm thuộc diện thu hồi.

Uỷ ban giám sát và cải cách của Chính phủ Hoa Kỳ đã dự kiến tổ chức một phiên điều trần vào ngày 27/5 tới để xem xét việc thu hồi. Uỷ ban này sẽ mời giám đốc điều hành Johnson & Johnson William Weldon đến làm chứng.

Phát ngôn viên Jeff Leebaw của Johnson & Johnson nói, công ty “đang liên lạc và trả lời thích đáng theo yêu cầu của uỷ ban”.

Thành Công (theo CNN)